Implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC
Les implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC se tiennent uniformément de sorte que leur texture ressemble davantage à celle du tissu mammaire naturel, tout en vous offrant plus d’options parmi lesquelles vous pouvez choisir l’apparence que vous désirez.
Pourquoi choisir les implants mammaires en gel MemoryGelMC?
Les implants mammaires en gel MemoryGelMC offrent la texture douce et naturelle que les patientes désirent*1 et la qualité supérieure à laquelle les femmes s’attendent de MENTOR®. Choisissez parmi une vaste gamme de tailles et de profils d’implants qui s’agenceront avec votre corps.
Des décennies de satisfaction inégalée
Les implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC ont été utilisés et reconnus depuis plus de 30 ans par plus de 6 000 000 de femmes dans le monde entier.
Notre promesse
Obtenez la tranquillité d’esprit que vous méritez en sachant que les implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC sont couverts par la garantie la meilleure et la plus complète de l’industrie 13-16, pour vous assurer d’avoir accès à un soutien longtemps après votre intervention.
* Comparativement aux implants remplis de solution saline.
† D’après un sondage effectué auprès des patientes à 10 ans, dans le cadre du rapport final sur l’étude clinique MENTOR®MemoryGelMCBreast Implant 10-Year Core Gel. MENTOR® Worldwide LLC. MemoryGelMC Core Gel Clinical Study Final Report. Avril 2013.
1. Bondurant, S., Ernster, V., and Herdman, R. Safety of Silicone Implant. Washington, DC: National Academy Press. 1999. MENTOR® Worldwide LLC. MENTOR® Worldwide Historical Implant Data 1985 – Mai 2018.
2. MENTOR® Worldwide LLC.. MemoryGelMC Core Gel Clinical Study Final Report. Avril 2013.
3. Summary of the Safety and Effectiveness of MENTOR®’s MemoryGelMC Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10-Year Core Gel Final Clinical Study Report. Avril 2013.
4. MemoryGelMC Post Approval Study Seventh Annual Report. Le 5 novembre 2013.
5. Adjunct Study Final Report for MENTOR®’s MemoryGelMC Silicone Gel-Filled Breast Implants. Le 2 novembre 2012.
6. MENTOR® Worldwide, LLC. MemoryShapeMC Post-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. Le 2 juin 2015.
7. MENTOR® Becker Expander/Breast Implant Clinical Trial 2013 Annual Report.
8. Adjunct Study Annual Report for MENTOR®‘s Becker Adjustable Breast Implants: Year 18 (septembre 1992 à novembre 2010). Le 3 octobre 2011.
9. CPGMC Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision.2015.
10. MemoryShapeMC Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study). 2014.
11. Athena Study annual report (Sept 2018): A Study of the Safety and Effectiveness of the Mentor® Smooth and Textured Larger Size MemoryGelMC Ultra High Profile (UHP-L) Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Reconstruction or Revision Reconstruction.
12. Glow Study annual report (Feb 2018): Memory Gel and Shape Combined Cohort Post Approval Study.
16. Envoi de Sientra aux chirurgiens plasticiens des États-Unis.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ:
Les implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC et MENTOR® remplis de solution saline sont indiqués pour l’augmentation mammaire chez les femmes de 22 ans et plus dans le cas des implants MemoryGelMC, et de 18 ans et plus dans le cas des implants remplis de solution saline, ou pour la reconstruction mammaire. Les implants mammaires et prothèses d’expansion MENTOR® MemoryGelMC SILTEXMC BECKERMC sont indiqués pour la reconstruction mammaire. Les interventions d’implantation mammaire sont contre-indiquées chez les femmes présentant une infection active, quel qu’en soit le siège, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avéré ou d’un état précancéreux du sein et qui n’ont pas reçu de traitement adéquat, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Les implants mammaires ne sont pas considérés comme des produits à vie, et d’autres interventions chirurgicales au niveau des seins et/ou d’autres implants pourraient être nécessaires au cours de la vie.
Les complications les plus fréquentes associées aux interventions d’augmentation et de reconstruction mammaires avec les implants MemoryGelMC incluent une nouvelle intervention, la contracture capsulaire, la douleur mammaire, le retrait de l’implant avec ou sans remplacement, et la ptose. La rupture est une autre complication possible, mais son risque est plus faible. Les conséquences pour la santé de la rupture d’un implant mammaire rempli de gel de silicone n’ont pas été pleinement établies. On recommande un dépistage par IRM trois ans après la pose initiale des implants, puis tous les deux ans par la suite, pour déceler une rupture silencieuse.
Les complications les plus fréquentes associées aux implants mammaires et prothèses d’expansion MENTOR® MemoryGelMC SILTEXMC BECKERMC concordent avec les types de complications associées aux autres implants mammaires remplis de gel qui ont été observées dans les études.
Les complications les plus fréquentes associées aux implants mammaires MENTOR® remplis de solution saline incluent une nouvelle intervention, le retrait des implants, la contracture capsulaire, la douleur mammaire, la formation de plis et le dégonflement.
Les patientes devant recevoir des implants MemoryGelMC doivent recevoir un exemplaire du document Information importante pour les femmes envisageant une augmentation mammaire au moyen des implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC ou Information importante pour les femmes envisageant une reconstruction mammaire au moyen des implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC. Les patientes devant recevoir des implants mammaires/prothèses d’expansion MemoryGelMC BECKERMC doivent recevoir un exemplaire du document Information importante pour les femmes envisageant une reconstruction mammaire au moyen des implants mammaires/prothèses d’expansion MENTOR®MemoryGelMCBECKERMC. Les patientes devant recevoir des implants MENTOR® remplis de solution saline doivent recevoir un exemplaire de la brochure Implants mammaires remplis de solution saline : Prendre une décision éclairée.
Elles doivent avoir lu et compris l’information concernant les risques et les bienfaits associés aux implants mammaires et doivent pouvoir consulter un chirurgien plasticien avant de prendre une décision relative à l’intervention chirurgicale.
Les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC) sont utilisées durant les interventions de reconstruction mammaire après une mastectomie, de correction d’un sein sous-développé, de révision de cicatrice et de défaut tissulaire. Les prothèses d’expansion sont destinées à l’implantation sous-cutanée ou rétromusculaire temporaire et ne doivent pas demeurer en place pendant plus de six mois. Ne pas utiliser les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC) chez les patientes qui pourraient nécessiter une IRM. Le dispositif pourrait bouger lors d’une IRM, causant de la douleur ou un déplacement, ce qui pourrait nécessiter une intervention de révision. Il a été démontré que la fréquence de l’extrusion de la prothèse augmente lorsque celle-ci est implantée dans des zones où des lésions sont présentes.
Pour obtenir les indications, contre-indications, mises en garde et précautions détaillées associées à l’emploi de tous les dispositifs d’implantation MENTOR®, y compris les implants MENTOR® remplis de solution saline, les implants MemoryGelMC, Les implants mammaires/prothèses d’expansion MemoryGelMC BECKERMC et les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC), consulter la notice fournie avec chaque produit ou visiter le https://www.jnjmedicaldevices.com/en-CA/mentor