Implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC
Le gel MENTOR® MemoryGelMC se tient uniformément de sorte que sa texture ressemble davantage à celle du tissu mammaire naturel, tout en vous offrant plus d’options parmi lesquelles vous pouvez choisir l’apparence que vous désirez.
Pourquoi choisir les implants mammaires en gel MemoryGelMC Xtra?
Les implants mammaires en gel MemoryGelMC Xtra offrent tous les bienfaits des implants en gel MemoryGelMC, et deux profils additionnels, modéré Plus et plein.
La sensation douce et naturelle que désirent les patientes avec projection, plénitude et fermeté accrues
Projection accrue
Dans 90% des profils correspondants, les implants mammaires MemoryGelMC Xtra offrent une projection accrue en fonction de leur largeur à la base par rapport aux implants d’une autre marque chef de file (à tous les niveaux de cohésion)*1.
Plénitude accrue
Les implants mammaires en gel MemoryGelMC Xtra sont remplis avec précision et procurent une plénitude accrue comparativement aux implants mammaires en gel MemoryGelMC.
Fermeté accrue
Le gel cohésif des implants mammaires MemoryGelMC Xtra offre une sensation douce et naturelle, plus ferme que les implants mammaires en gel MemoryGelMC, pour les femmes qui recherchent cette sensation2.
Un nom digne de confiance
Les implants mammaires en gel MENTOR® MemoryGelMC Xtra font partie de la gamme de confiance MemoryGelMC.
L’ENGAGEMENT DE MENTOR® ENVERS L’INNOCUITÉ
Plus de 200 000 femmes ont participé à 10 études menées par MENTOR® pour fournir des données cliniques démontrant l’innocuité et l’efficacité de nos implants mammaires3-12.
PRÉFÉRÉS PAR 9 CONSOMMATRICES SUR 10
Dans une comparaison à l’insu avec des implants d’une autre marque chef de file, 9 consommatrices sur 10 étaient d’avis que la texture des implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC Xtra était plus semblable à celle d’un sein naturel13.
LES CHIRUGIENS PRÉFÈRENT LES IMPLANTS EN GEL MEMORYGELMC XTRA
Dans une comparaison à l’insu avec une autre marque chef de file, menée à l’échelle mondiale, un grand nombre de chirurgiens choisissent les implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC Xtra comme ceux qu’ils utiliseraient le plus souvent dans leur pratique**14.
Notre promesse
La promesse MENTOR®
Obtenez la tranquillité d’esprit que vous méritez en sachant que les implants mammaires MENTOR® en gel MemoryGelMC Xtra sont couverts par la garantie la meilleure et la plus complète de l’industrie15-18 pour faire en sorte que vous soyez soutenue longtemps après votre intervention.
* Comparaison de la projection publiée des implants suivants : MemoryGelMC Xtra, profil modéré Plus p/r à Inspira, profil modéré, et MemoryGelMC Xtra, profil plein p/r à Inspira, profil plein.
** Comparaison directe en face-à-face, à l’insu, effectuée par simulation (implants MemoryGelMC Xtra p/r à Inspira Responsive p/r à Inspira Cohesive) auprès de 79 chirurgiens. MENTOR® Surgeon Preference Market Research Report – Juillet 2017.
† Comparaison directe en face-à-face, à l’insu, effectuée par simulation (implants MemoryGelMC Xtra p/r à Inspira Responsive p/r à Inspira Cohesive) auprès de 452 répondantes. MENTOR® Consumer Preference Market Research Report – Juillet 2017.
- Source : Catalogue des produits NATRELLEMC. Center Valley, PA: Allergan: 2017
2. Dimensions des implants mammaires MemoryGelMC et MemoryGelMC Xtra. R.-D. de MENTOR®, épreuves de compression en laboratoire – Juillet 2017.
3. Summary of the Safety and Effectiveness of MENTOR®’s MemoryGelMC Silicone Gel-Filled Implants in Patients who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 10-Year Core Gel Final Clinical Study Report. Avril 2013.
4. MemoryGelMC Post Approval Study Seventh Annual Report. Le 5 novembre 2013.
5. Adjunct Study Final Report for MENTOR®’s MemoryGelMC Silicone Gel-Filled Breast Implants. Le 2 novembre 2012.
6. MENTOR® Worldwide, LLC. MemoryShapeMCPost-Approval Cohort Study (formerly Contour Profile Gel Core Study) Final Clinical Study Report. Le 2 juin 2015.
7. MENTOR® Becker Expander/Breast Implant Clinical Trial 2013 Annual Report.
8. Adjunct Study Annual Report for MENTOR®‘s Becker Adjustable Breast Implants: Year 18 (Septembre 1992 à novembre 2010). Le 3 octobre 2011.
9. CPGMC Styles Study: A Study of the Safety of the Contour Profile Gel Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Augmentation, Primary Breast Reconstruction, or Revision. 2015.
10. MemoryShapeMC Post-Approval Continued Access Study (formerly Contour Profile Gel Continued Access Study). 2014.
11. Athena Study annual report (Sept 2018): A Study of the Safety and Effectiveness of the MENTOR® Smooth and Textured Larger Size MemoryGelMC Ultra High Profile (UHP-L) Breast Implants in Subjects who are Undergoing Primary Breast Reconstruction or Revision Reconstruction.
12. Glow Study annual report (Feb 2018): Memory Gel and Shape Combined Cohort Post Approval Study.
13. MENTOR® Consumer Preference Market Research Report – Juillet 2017
14. MENTOR® Surgeon Preference Market Research Report – Juillet 2017
18. Envoi de Sientra aux chirurgiens plasticiens des États-Unis.
RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L’INNOCUITÉ:
Les implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC et MENTOR® remplis de solution saline sont indiqués pour l’augmentation mammaire chez les femmes de 22 ans et plus dans le cas des implants MemoryGelMC, et de 18 ans et plus dans le cas des implants remplis de solution saline, ou pour la reconstruction mammaire. Les implants mammaires et prothèses d’expansion MENTOR® MemoryGelMC SILTEXMC BECKERMC sont indiqués pour la reconstruction mammaire. Les interventions d’implantation mammaire sont contre-indiquées chez les femmes présentant une infection active, quel qu’en soit le siège, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avéré ou d’un état précancéreux du sein et qui n’ont pas reçu de traitement adéquat, et chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Les implants mammaires ne sont pas considérés comme des produits à vie, et d’autres interventions chirurgicales au niveau des seins et/ou d’autres implants pourraient être nécessaires au cours de la vie.
Les complications les plus fréquentes associées aux interventions d’augmentation et de reconstruction mammaires avec les implants MemoryGelMC incluent une nouvelle intervention, la contracture capsulaire, la douleur mammaire, le retrait de l’implant avec ou sans remplacement, et la ptose. La rupture est une autre complication possible, mais son risque est plus faible. Les conséquences pour la santé de la rupture d’un implant mammaire rempli de gel de silicone n’ont pas été pleinement établies. On recommande un dépistage par IRM trois ans après la pose initiale des implants, puis tous les deux ans par la suite, pour déceler une rupture silencieuse.
Les complications les plus fréquentes associées aux implants mammaires et prothèses d’expansion MENTOR® MemoryGelMC SILTEXMC BECKERMC concordent avec les types de complications associées aux autres implants mammaires remplis de gel qui ont été observées dans les études.
Les complications les plus fréquentes associées aux implants mammaires MENTOR® remplis de solution saline incluent une nouvelle intervention, le retrait des implants, la contracture capsulaire, la douleur mammaire, la formation de plis et le dégonflement.
Les patientes devant recevoir des implants MemoryGelMC doivent recevoir un exemplaire du document Information importante pour les femmes envisageant une augmentation mammaire au moyen des implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC ou Information importante pour les femmes envisageant une reconstruction mammaire au moyen des implants mammaires MENTOR® MemoryGelMC. Les patientes devant recevoir des implants mammaires/prothèses d’expansion MemoryGelMC BECKERMC doivent recevoir un exemplaire du document Information importante pour les femmes envisageant une reconstruction mammaire au moyen des implants mammaires/prothèses d’expansion MENTOR®MemoryGelMCBECKERMC. Les patientes devant recevoir des implants MENTOR® remplis de solution saline doivent recevoir un exemplaire de la brochure Implants mammaires remplis de solution saline : Prendre une décision éclairée.
Elles doivent avoir lu et compris l’information concernant les risques et les bienfaits associés aux implants mammaires et doivent pouvoir consulter un chirurgien plasticien avant de prendre une décision relative à l’intervention chirurgicale.
Les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC) sont utilisées durant les interventions de reconstruction mammaire après une mastectomie, de correction d’un sein sous-développé, de révision de cicatrice et de défaut tissulaire. Les prothèses d’expansion sont destinées à l’implantation sous-cutanée ou rétromusculaire temporaire et ne doivent pas demeurer en place pendant plus de six mois. Ne pas utiliser les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC) chez les patientes qui pourraient nécessiter une IRM. Le dispositif pourrait bouger lors d’une IRM, causant de la douleur ou un déplacement, ce qui pourrait nécessiter une intervention de révision. Il a été démontré que la fréquence de l’extrusion de la prothèse augmente lorsque celle-ci est implantée dans des zones où des lésions sont présentes.
Pour obtenir les indications, contre-indications, mises en garde et précautions détaillées associées à l’emploi de tous les dispositifs d’implantation MENTOR®, y compris les implants MENTOR® remplis de solution saline, les implants MemoryGelMC, Les implants mammaires/prothèses d’expansion MemoryGelMC BECKERMC et les prothèses d’expansion CONTOUR PROFILEMC (CPX4MC), consulter la notice fournie avec chaque produit ou visiter le https://www.jnjmedicaldevices.com/en-CA/mentor